从健点子近期报道聚焦印度药企|环球药讯晋级投资人手记
药企困境
今年7月印度药企Polydrug实验室就由于临床数据问题，被FDA和加拿大禁止进口其药品。另外在今年六月，欧洲还禁止了这个工厂向欧盟出口药品，原因是存在一些关键缺陷，包括工作人员故意不记录客户投诉。这是今年第十家印度药品生产厂因质量控制的担忧面临FDA的进口禁令。再联想到今天报道的Megafine制药的原料药被禁，一方面可以看出印度药企在海外出口药品上的的规范性和真实性的确存在一定问题，另一方面印度出口大多以原料药和仿制药为主，附加值比较低，这就会在一定程度造成生产和监管过程中的把控不严，为了减低成本在其中玩些猫腻。
政府行为
不过印度政府正在通过提高监管能力和水平来不断努力改善本国药企形象，如投资2.678亿美元提高其药品监管的计划，印度内阁已经经济事务委员会批准了一项在未来三年内分配2.678亿美元用以提高药品政府监管的提议。这其中1.377亿美元将用于中央政府系统，其余的部分将用在州政府。另外印度政府设立129亿美元国家监管投资计划。在此计划下，印度卫生部将会下发129亿美元的国家调控的投资计划，各个州并且签署了谅解备忘录，只有达到预定的目标，才会继续获得资金支持。
企业发力
由于印度企业在国外频繁出出事，再加上印度政府监管不断严格，印度的一些经营不善的制药企业日子并不好过，很多有实力的企业早已瞄准这一时机，来进行收购和产业整合，扩展他们在医药产业的生态圈，并进一步通过整合的协同效用来降低成本，如印度最大生物制药公司Biocon就并购Acacia原料药厂。此次收购Biocon希望产生对第三方公司和仿制药业务的协同效应，尤其对于肿瘤产品，希望进一步重垂直层面整合肿瘤药物的仿制药申请业务。印度必奥康制药公司（Biocon）是印度最大的生物制药技术公司。公司在去年2月份推出全球首个赫赛汀生物仿制药CANMAb。
海外布局
另外印度药企在海外也精心布局，既然本国企业在海外形象不好，何不去收购海外的企业，减少了出口的中间环节，丰富了公司的产品线，同时对海外市场进行战略布局。当然，这也是投资人乐意看到的事件。其中印度Cipla5.5亿美元并购美两药企。公司为了进一步打开美国市场，印度第四大药企西普拉（Cipla）宣布 以5.5亿美元并购美国的InvaGen 制药和Exelan 制药。另外西普拉还收购了Percos印度的产品，这些产品专注于老化和皮肤色素沉着，这笔收购也将增加公司美容产品线。
本国市场
印度在开通海外市场的同时，本国庞大的市场也在面临严峻竞争，印度是个人口大国，虽然很多跨国药企对印度药企“恨之入骨”，但印度的庞大的医药消费能力不容忽视，大型制药公司或选择自己单干或者与印度本土企业合作进行印度布局。阿斯利康制药公司印度签约Dr.Reddy，在印度有后者经销其糖尿病药物Riax和Riax-M。目前印度和中国拥有最多的糖尿病患者之一，据估算糖尿病在印度患者超过6500万人。另外AZ还与印度的太阳制药签署了分销协议。由后者分销其在印度的Axcer产品。同样，英国制药巨头葛兰素史克公司计划投资近100亿卢比设立在印度制造工厂。位置在卡纳塔克邦的这个制药工厂将占地50英亩, 由卡纳塔克邦工业区发展局拨给.新工厂将带来232个工作机会.这将是葛兰素15年来的在世界上的首个新建工厂项目.印度政府也非常乐意看到这种局面，不论是对于就业还是当地经济的发展都有很好的促进作用。
以上的报道中的案例均在以往健点子iHealth环球药讯（health_ideas）有提及。
（来源：CFDA, NHFPC, FDA, EMA, PMDA, FiercePharma, Pharma Times,Forbes等）
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